Serologyske diagnoaze fan hân-, foet- en mûlesykte

Oersjoch fan hân-, foet- en mûlesykte (HFMD)

Hân-, foet- en mûlesykte komt benammen foar by jonge bern. It is tige besmetlik, hat in grut part asymptomatyske ynfeksjes, komplekse oerdrachtrûtes en rappe fersprieding, wêrtroch't it mooglik is dat der binnen in koarte perioade wiidfersprate útbraken ûntsteane, wêrtroch't epidemykontrôle in útdaging is. Tidens útbraken kinne kollektive ynfeksjes yn pjutteboartersplakken en bernedeiferbliuwen, lykas famyljeklustering fan gefallen, foarkomme. Yn 2008 waard HFMD troch it Ministearje fan Folkssûnens opnommen yn it behear fan ynfeksjesykten fan kategory C.

 1

Coxsackievirus A16 (CA16) en Enterovirus 71 (EV71) binne gewoane firussen dy't HFMD feroarsaakje. Epidemiologyske gegevens jouwe oan dat CA16 faak tagelyk mei EV71 sirkulearret, wat liedt ta faak HFMD-útbraken. Tidens dizze útbraken is it oandiel CA16-ynfeksjes folle grutter as dat fan EV71, en is it faak goed foar mear as 60% fan 'e totale ynfeksjes. HFMD feroarsake troch EV71 kin liede ta skea oan it sintrale senuwstelsel. It oandiel slimme gefallen en it mortaliteitssifer ûnder pasjinten dy't besmet binne mei EV71 binne signifikant heger as by pasjinten dy't besmet binne mei oare enterovirussen, mei slimme mortaliteitssifers dy't 10%-25% berikke. CA16-ynfeksje feroarsaket lykwols oer it algemien gjin ferskate sykten relatearre oan it sintrale senuwstelsel, lykas aseptyske meningitis, harsenstamencefalitis en poliomyelitis-achtige ferlamming. Dêrom is iere differinsjaaldiagnoaze benammen krúsjaal foar it rêden fan it libben fan slimme gefallen.

Klinyske testen

De hjoeddeiske klinyske testen foar HFMD omfetsje primêr it opspoaren fan nukleïnezuur fan 'e patogeen en it opspoaren fan serologyske antistoffen. Beier brûkt enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) en kolloïdaal goudmetoaden om Enterovirus 71 Antibody Test Kits en Coxsackievirus A16 IgM Antibody Test Kits te ûntwikkeljen foar de differinsjaaldeteksje fan HFMD-patogenen. Serumantistofdeteksje biedt hege gefoelichheid, goede spesifisiteit, en is ienfâldich, rap en geskikt foar klinyske testen yn sûnenssoarchynstellingen op alle nivo's en foar grutskalige epidemiologyske tafersjochstúdzjes.

Spesifike diagnostyske yndikatoaren en klinyske betsjutting fan EV71-ynfeksje

De spesifike diagnoaze fan EV71-ynfeksje is ôfhinklik fan 'e deteksje fan EV71-RNA, EV71-IgM, en EV71-IgG-antistoffen yn serum, of de deteksje fan EV71-RNA yn swab-eksimplaren.

Nei EV71-ynfeksje ferskine earst IgM-antistoffen, en berikke in pyk yn 'e twadde wike. IgG-antistoffen begjinne te ferskinen yn 'e twadde wike nei ynfeksje en bliuwe relatyf lang bestean. EV71-IgM is in wichtige yndikator fan primêre of resinte ynfeksje, wêrtroch't de iere deteksje en behanneling fan EV71-ynfeksje mooglik is. EV71-IgG is in wichtige yndikator foar de differinsjaaldiagnoaze fan ynfeksje, nuttich foar epidemiologysk ûndersyk en evaluaasje fan faksinaasje-effektiviteit. It opspoaren fan 'e feroaring yn antistoftiter tusken pearen akute en konvaleszinte serummonsters kin ek de status fan EV71-ynfeksje bepale; bygelyks, in fjouwerfâldige of gruttere geometryske tanimming fan antistoftiter yn konvaleszint serum yn ferliking mei akute serum kin wurde beoardiele as in hjoeddeistige EV71-ynfeksje.

Spesifike diagnostyske yndikatoaren en klinyske betsjutting fan CA16-ynfeksje

De spesifike diagnoaze fan CA16-ynfeksje is ôfhinklik fan 'e deteksje fan CA16-RNA, CA16-IgM, en CA16-IgG-antistoffen yn serum, of de deteksje fan CA16-RNA yn swab-eksimplaren.

Nei in CA16-ynfeksje ferskine earst IgM-antistoffen, mei in pyk yn 'e twadde wike. IgG-antistoffen begjinne te ferskinen yn 'e twadde wike nei de ynfeksje en bliuwe relatyf lang bestean. CA16-IgM is in wichtige yndikator fan in primêre of resinte ynfeksje.

Betekenis fan kombineare EV71- en CA16-antistoftesten

HFMD wurdt feroarsake troch ferskate enterofirussen, mei mienskiplike serotypen EV71 en CA16. Undersyk jout oan dat HFMD feroarsake troch it CA16-firus typysk presintearret mei relatyf klassike symptomen, minder komplikaasjes hat en in goede prognose. Yn tsjinstelling, presintearret HFMD feroarsake troch EV71 faak mei earnstiger klinyske symptomen, hat in hegere taryf fan earnstige gefallen en gefallen fan fataliteit, en wurdt faak assosjeare mei komplikaasjes fan it sintrale senuwstelsel. De klinyske symptomen fan HFMD binne kompleks en misse faak typyskens, wêrtroch klinyske diagnoaze benammen útdaagjend is, foaral yn 'e iere stadia. De betsjutting fan kombineare serumantistoftests leit yn it ferfangen fan 'e tiidslinende en omslachtige tradisjonele metoaden foar firusisolaasje, it serologysk identifisearjen fan 'e patogeen, en it leverjen fan in basis foar klinyske diagnoaze, behannelingstrategyen en sykteprognose.

2

Produktprestaasjeanalyse

EV71-IgM ELISAKitPrestaasje-analyze

Sgenôch

No. fanGefallen

EV71-IgM Posityf

EV71-IgM Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

Befêstige EV71-gefallen

302

298

4

98,7%

—–

Gefallen fan net-EV71-ynfeksje

25

1

24

—–

96%

Algemiene befolking

700

—–

700

—–

100%

Resultaten jouwe oan:De Beier EV71-IgM Test Kit lit hege gefoelichheid en goede spesifisiteit sjen foar it testen fan serum fan EV71-ynfekteare persoanen. Gegevensboarne: Nasjonaal Ynstitút foar Virale Syktekontrôle en Previnsje, Sineeske CDC.

 

Prestaasjeanalyse fan EV71-IgG ELISA-kit (I)

Sgenôch

No. fanGefallen

EV71-IgG Posityf

EV71-IgG Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

Befêstige EV71-gefallen

310

307

3

99,0%

—–

Gefallen fan net-EV71-ynfeksje

38

0

38

—–

100%

Algemiene befolking

700

328

372

—–

100%

 

Prestaasjeanalyse fan EV71-IgG ELISA-kit (II)

Sgenôch

No. fanGefallen

EV71-IgG Posityf

EV71-IgG Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

Algemiene befolking, neutralisaasjetest posityf

332

328

4

98,8%

—–

Algemiene befolking, neutralisaasjetest negatyf

368

—–

368

—–

100%

Resultaten jouwe oan:De Beier EV71-IgG Test Kit lit in hege deteksjerate sjen foar serum fan persoanen mei weromkommende EV71-ynfeksje. Gegevensboarne: Nasjonaal Ynstitút foar Virale Syktekontrôle en Previnsje, Sineeske CDC.

Prestaasjeanalyse fan CA16-IgM ELISA Kit

Sgenôch

No. fanGefallen

CA16-IgM Posityf

CA16-IgM Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

Befêstige CA16-gefallen

350

336

14

96,0%

—–

Algemiene befolking

659

0

659

—–

100%

Resultaten jouwe oan:De Beier CA16-IgM Test Kit lit in hege deteksjegraad en goede oerienkomst sjen. Gegevensboarne: Nasjonaal Ynstitút foar Kontrôle en Previnsje fan Virale Sykten, Sineeske CDC.

 

EV71-IgM Test Kit (Kolloidaal Goud) Prestaasjeanalyse

Sgenôch

No. fanGefallen

EV71-IgM Posityf

EV71-IgM Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

EV71-IgM Positive Samples

90

88

2

97,8%

—–

PCR Positive Samples / Non-HFMD Gefallen

217

7

210

—–

96,8%

Resultaten jouwe oan:De Beier EV71-IgM Test Kit (Kolloidaal Goud) lit hege gefoelichheid en goede spesifisiteit sjen foar it testen fan serum fan EV71-ynfekteare persoanen. Gegevensboarne: Nasjonaal Ynstitút foar Kontrôle en Previnsje fan Virale Sykten, Sineeske CDC.

 

CA16-IgM Test Kit (Kolloidaal Goud) Prestaasjeanalyse

Sgenôch

No. fanGefallen

CA16-IgM Posityf

CA16-IgM Negatyf

Sgefoelichheid

Sspesifisiteit

CA16-IgM Positive Samples

248

243

5

98,0%

—–

PCR Positive Samples /

Net-HFMD-gefallen

325

11

314

—–

96,6%

Resultaten jouwe oan:De Beier CA16-IgM Test Kit (Kolloidaal Goud) lit in hege gefoelichheid en goede spesifisiteit sjen foar it opspoaren fan serum fan CA16-ynfekteare persoanen. Gegevensboarne: Nasjonaal Ynstitút foar Kontrôle en Previnsje fan Virale Sykten, Sineeske CDC.


Pleatsingstiid: 30 oktober 2025