Under de eftergrûn fan 'e normalisaasje fan' e Covid-19-epidemy is de bûtenlânske fraach nei Covid-19-antigeenprodukten ek feroare fan 'e foarige needfraach nei de normale fraach, en de merk is noch altyd breed.
Lykas wy allegear witte, binne de tagongseasken fan 'e EU foar Covid-19 antigeenprodukten heul heech, en de EU Health Safety Committee HSC Common List (EU General White List) is op it stuit de meast autoritative antigeendeteksjereagenslist yn' e EU.Om yn 'e Common List te kinnen, dy't offisjeel goedkard is troch de Jeropeeske Uny, kin bewize dat de kwaliteit fan it produkt wurdt erkend troch de Jeropeeske Uny.
Op it stuit binne de produkten op 'e HSC Common List (EU Algemiene Wite List) ferdield yn twa kategoryen: troch prospective klinyske proefstúdzjes sille se de Kategory A-list ynfiere;Troch retrospektyf klinyske proefstúdzjes sil it de Kategory B-list ynfiere.
Resultaten fan reagenstests fan sawol klasse A- as B-fabrikanten kinne wurde brûkt om elektroanyske sertifikaten út te jaan fan COVID-19-testresultaten, mar EU-lidsteaten sille de testresultaten fan 'e reagenzjes fan Klasse A-fabrikanten faker erkennen dan dy fan Klasse B-fabrikanten.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit suksesfolle yngong yn 'e HSC mienskiplike list Kategory A list, it lit sjen dat de kit poerbêste prestaasjes hat.
Op it stuit ûntwikkele Beijing Beier in protte produkten foar Covid-19-diagnoaze, en krije de CE-registraasje.
1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
2 | COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Kit |
3 | 2019-Nije Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
4 | 2019-Nije Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
5 | 2019-Nije Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (kolloïdaal goud) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (kolloïdaal goud) |
Post tiid: Dec-09-2022